信诺维医药，一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求，以疾病为导向，以自主创新为核心驱动，致力于为患者提供疾病领域内最佳治疗药物的平台型创新药公司，今日宣布XNW28012用于晚期转移性胰腺癌治疗的III期临床研究已于近日顺利完成首例患者给药。

XNW28012是由信诺维自主开发的靶向组织因子（Tissue Factor）新一代抗体偶联药物（ADC），注册分类为治疗用生物制品 1 类。该产品于 2023 年 7 月获得国家药品监督管理局（NMPA）颁发的《临床试验批件》，2023 年 8 月获美国食品药品监督管理局（FDA） 快速通道资格认定（FTD），并于 2025 年 5 月被国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物品种名单（BTD）。

胰腺癌发病多晚期，被称为 “癌王”，治疗难度极高，也是全球恶性肿瘤的第六大死亡原因。近年来大多数癌症治疗取得了显著的进步，而胰腺癌的临床诊疗进展仍较为缓慢。大多数转移性胰腺癌患者，5 年生存率仅为 3%。目前一线疗法的中位总生存期（Overall Survival，OS ） 仅 7-11 个月，晚期可干预的靶点局限，存在巨大的未满足临床需求。对于二线及后续治疗选择也极为有限。在临床 I/II 期研究中，XNW28012 针对标准治疗失败的患者疗效突出，展现出潜在的临床获益。此外，XNW28012 无需筛查 TF 阳性患者，可覆盖更广泛的临床获益人群。

*相关研究结果计划在未来的学术会议或学术期刊上发表。

关于 Tissue Factor

 组织因子（tissue factor，TF）又称凝血因子Ⅲ或组织凝血活酶，作为一种跨膜糖蛋白以功能形式表达在细胞表面，主要位于血管壁外膜细胞、包绕血管的成纤维细胞等，而在血管中膜或内膜层却很稀少。当细胞发生癌变时，肿瘤细胞会释放 TF 阳性的微颗粒进入血液循环，TF 在肿瘤生长、侵袭和转移过程中起到至关重要的促进作用。胰腺癌、卵巢癌、宫颈癌等多种肿瘤细胞中的阳性表达率超过 70%，而在正常组织血管内壁的内皮细胞中几乎不表达，因此 TF 可作为 ADC 药物的理想靶点。